Vitamin B12-ratiopharm® 10 µg Filmtabletten

Hersteller

ratiopharm GmbH

Beipackzettel

Beipackzettel Vitamin B12-ratiopharm® 10 µg Filmtabletten

Wirkstoffe

Cyanocobalamin

Weitere Bestandteile

Lactose monohydrat, Maisstärke, Cellulosepulver, Macrogol 6000, Copovidon, Talkum, Siliciumdioxid, hochdisperses, Magnesium stearat, Hypromellose, Glycerol, Titandioxid

Darreichungsform

Filmtbl.

Packungen

• Vitamin B12-ratiopharm® 10µg 100 Filmtbl. N3

Zusammensetzung

Jede Filmtbl. enth. 10 µg Cyanocobalamin. 1 Amp. mit 1 ml Injektionslösung enth. 100 µg Cyanocobalamin. Sonst. Bestandt.: -Filmtbl.: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Cellulosepulver, Macrogol 6000, Copovidon, Talkum, Hochdisp. Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Glycerin, Titandioxid (E 171). -Amp.: Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid, Wasser f. Injektionszwecke.

Anwendung

-Filmtbl.: Prävention eines ernährungsbedingten Vitamin-B12-Mangels (z. B. durch vegetarische Ernährung). -Amp.: Vitamin-B₁₂-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B₁₂-Mangel kann sich in folg. Krankheitsbildern äußern: hyperchrome, makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie), funikuläre Spinalerkrank. Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B₁₂-Mangel kann auftreten bei: jahrelanger Mangel- u. Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost), Malabsorption durch: ungenüg. Produktion von Intrinsic factor, Erkrank. im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue, Fischbandwurmbefall od. Blind-loop-Syndrom, angeborenen Vitamin-B₁₂-Transportstör.

Nebenwirkungen

-Filmtbl.: Überempfindlichkeitsreaktionen. -Ampullen: Anaphylakt. bzw. anaphylaktoide Reakt., Akne, ekzematöse u. urtikarielle Arzneimittelreakt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

-Filmtbl. enth. Lactose! -Amp. enth. Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Amp. mit 1 ml Injektionslös.

Dosierung

-Filmtabletten: Tgl. 1 Filmtbl. mit ausr. Flüssigk. einnehmen. -Ampullen: In den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 Amp. tgl.; bei nachgewies. Vitamin-B₁₂-Aufnahmestör. anschließend 1 Amp. 1-mal im Monat. Injektionslösung i.m., i.v. oder s.c. injizieren. Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nachgewiesener Vitamin-B₁₂-Aufnahmestör. im Darm wird Vitamin B₁₂ in der Regel lebenslang substituiert. Stand: September 2022 (-Filmtbl.); Januar 2019 (-Inj.lös.).