Thiogamma® 600 oral Filmtbl.

Hinweise

Packungsabbildung Thiogamma® 600 oral Filmtbl. von WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG

Hersteller

WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG

Beipackzettel

PDFBeipackzettel Thiogamma® 600 oral Filmtbl.

Wirkstoffe

Thioctsäure

Weitere Bestandteile

Magnesium stearat, Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, Natriumdodecylsulfat, Croscarmellose natrium, Lactose monohydrat, Lactose, Dimeticon, Cellulose, mikrokristalline, Siliciumdioxid, hochdisperses

Darreichungsform

Filmtbl.

Packungen

  • Thiogamma® 600 oral 30 Filmtbl. N1
  • Thiogamma® 600 oral 60 Filmtbl. N2
  • Thiogamma® 600 oral 100 Filmtbl. N3

Zusammensetzung

-600 oral Filmtbl.: 1 Filmtbl. enth.: 600mg α-Liponsäure. Hilfsst.: Mg-stearat, Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, Natriumdodecylsulfat, Croscarmellose-Na, Lactose·1H2O (enthält 49,0 mg Lactose), Dimeticon, mikrokrist. Cellulose, hochdisp. Siliciumdioxid.
-Turbo-Set Inj.-Lsg./-Turbo-Set Pur Inj.-Lsg.: 1 Inj.fl. zu 50ml enth.: 1167,7mg α-Liponsäure, Megluminsalz, entspr. 600mg α-Liponsäure. Hilfsst.: Meglumin, Macrogol 300, Wasser f. Inj.-Zwecke.

Anwendung

Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie. Hinw.: Kdr. u. Jugendl. sind v.d. Behandl. auszunehmen, da keine klin. Erfahrungen vorliegen.

Schwangerschaft

Mangels ausreichender Erfahrungen sollte von der Verw. abgesehen werden.

Stillzeit

Mangels ausreichender Erfahrungen sollte von der Verw. abgesehen werden.

Nebenwirkungen

Sehr selten Veränd. d. Geschmacksempfind., hypoglykämieartige Beschwerden mit Schwitzen, Schwindel, Kopfschm. u. Sehstör., allergisch. Reakt. (Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz). Häufigkeit nicht bekannt: Insulinautoimmunsyndrom.
Bei oraler Ther.
: Sehr selten: gastrointest. Beschw.
Bei i.v.. Ther.:
Häufig nach rascher Injekt. Kopfdruck u. Atembeklemmung, die spontan abklingen. Allerg. Reakt. a.d. Inj.-Stelle mit Urtikaria u./od. Ekzem; auch system. bis hin zum Schock. Sehr selten Krämpfe, Doppelsehen, Purpura u. Thrombopathien. Blutzuckerspiegelabfall.

Wechselwirkungen

Cisplatin, Insulin u. oralen Antidiabetika (Verstärk. d. blutzuckersenk. Wirk.). Alkohol. Metallverbindungen: Einnahme von Eisen- u. Magnesiumpräparaten sowie Milchprod. mit zeitl. Abstand. Bezüglich Mischbark. d. Inj. s. Gebrauchsinfo.!

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Patienten mit einem gewissen HLA (Humanes Leukozytenantigen-System)-Genotyp sind bei einer Behandlung mit alpha-Liponsäure oder Thioctsäure anfälliger für das Auftreten von IAS (Insulinautoimmunsyndrom). Das IAS sollte bei der Differenzialdiagnose einer spontanen Hypoglykämie bei Patienten, die alpha-Liponsäure oder Thioctsäure erhalten, in Betracht gezogen werden.
Thiogamma Turbo-Set: Im Zusammenhg mit parenteraler AW wurden Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum anaphyl. Schock beobachtet, desh. Überwachung d. Pat., bei Frühsympt. sofort Therapieabbruch, ggf. Therapiemaßn.. In Einzelf. wurden bei Pat. m. dekompensierten od. schlecht einstellbar. Diabetes bei gleichz. schlechtem Allgemeinzust. das Auftreten bes. schwerwieg. anaphylakt. Reakt. beobachtet.
Thiogamma 600 oral Ftbl.: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Thiogamma® 600 oral nicht einnehmen.
Thiogamma® 600 oral enthält weniger als 1 mmol (23mg) Natrium pro Dosiereinheit, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Thiogamma® 600 oral auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen.

Hinweis

i.v.: Inj.-Volumen ≥ 50ml langsam über 30 min (Mind.-infusionsdauer) infundieren!

Dosierung

Filmtbl. 600 oral: Bei Missempfind. e. diab. Polyneuropathie 1x tgl. 1 Filmtbl. 30 min. v. d. ersten Mahlzeit mit ausreichend Flüssigk. einn.
Turbo-Set:
Bei stark ausgeprägt. Missempfindungen e. diab. Polyneuropathie 1 Inj.fl. tgl. 2-4 Wo. lang i.v. inj.
Weit. Info. s. Fachinfo.

Autor: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 14-tägig aktualisiert

Quelle:

Gelbe Liste Pharmindex: Thiogamma® 600 oral Filmtbl.

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