Soledum® Kapseln 100 mg

Hinweise

Packungsabbildung Soledum® Kapseln 100 mg von Cassella-med GmbH & Co. KG

Hersteller

Cassella-med GmbH & Co. KG

Beipackzettel

PDFBeipackzettel Soledum® Kapseln 100 mg

Wirkstoffe

Cineol

Weitere Bestandteile

Mittelkettige Triglyceride, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Gelatine, Glycerol 85%, Ethylcellulose, Ammoniak-Lösung x%, Ölsäure, Natrium alginat, Stearinsäure, Candelillawachs

Darreichungsform

Weichkapsel, magensaftres.

Packungen

  • Soledum® Kapseln 100 mg 50 Weichkapseln N2
  • Soledum® Kapseln 100 mg 100 Weichkapseln N3

Zusammensetzung

1 magensaftresistente Weichkapsel enthält: 100 mg/ 200 mg Cineol. Sonstige Bestandteile: Mittelkettige Triglyceride, Gelatine, Glycerol 85 %, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Ethylcellulose, Ammoniak-Lösung 28 %, Ölsäure, Natriumalginat, Stearinsäure, Candelillawachs.

Anwendung

Zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege. Zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z. B. der Nasennebenhöhlen).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Cineol oder einen der sonstigen Bestandteile, Keuchhusten und Pseudokrupp.
- Kapseln 100 mg: Säuglinge und Kleinkinder bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres.
- Kapseln forte 200 mg: Kinder unter 12 Jahren.

Schwangerschaft

Es liegen keine wissenschaftlichen Untersuchungen vor. Nur nach sorgfältigem Abwägen des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verordnen.

Stillzeit

Aufgrund der lipophilen Eigenschaften des Wirkstoffes kann ein Übertritt in die Muttermilch nicht ausgeschlossen werden. Es liegen hierzu keine systematischen Untersuchungen insbesondere auch im Hinblick auf das mögliche Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen vor. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen beim Säugling führen. Nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden.

Nebenwirkungen

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Gesichtsödem, Juckreiz, Atemnot, Husten). Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen die Kapseln nicht nochmals eingenommen werden. Gelegentlich: Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Durchfall). Selten: Schluckbeschwerden.

Wechselwirkungen

Cineol führt im Tierexperiment zur Induktion metabolisierender Enzyme in der Leber. Es ist deshalb nicht auszuschließen, dass durch hohe Dosen Cineol die Wirkung anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt wird. Beim Menschen konnte eine derartige Wirkung bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Cineol jedoch bisher nicht festgestellt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsicht bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Bei Asthma bronchiale Therapie nur unter ärztlicher Kontrolle. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Kapseln 100 mg: Bei Kindern unter dem 8. Lebensjahr nur unter ärztlicher Kontrolle anwenden.

Dosierung

Kapseln 100 mg: Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 3 x täglich 2 Kapseln. In besonders hartnäckigen Fällen 4 x täglich 2 Kapseln. Zur Weiter- und Dauerbehandlung reichen im Allgemeinen 2 x täglich 2 Kapseln aus. Kinder von 2 bis 12 Jahren: 3 x täglich 1 Kapsel.
Kapseln forte 200 mg: Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 3 x täglich 1 Kapsel. In besonders hartnäckigen Fällen 4 x täglich 1 Kapsel. Zur Weiter- und Dauerbehandlung reicht im Allgemeinen 2 x täglich 1 Kapsel aus.
Unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]), kein heißes Getränk, möglichst ½ Stunde vor dem Essen einnehmen. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, die Kapseln während der Mahlzeiten einzunehmen. Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.

Autor: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 14-tägig aktualisiert

Quelle:

Gelbe Liste Pharmindex: Soledum® Kapseln 100 mg

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