Sedariston® Tropfen, Flüssigkeit zum Einnehmen

Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Beipackzettel

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Wirkstoffe

Baldrianwurzel, Extrakt o.w.A., Johanniskraut-Blüten-, -Blätter-, -Stängel-Extrakt, Melissenblätter, Extrakt o.w.A.

Weitere Bestandteile

Ethanol 55% (V/V), Wasser, gereinigtes, Ethanol

Darreichungsform

Tropfen zum Einnehmen, Lsg.

Packungen

• Sedariston® Tropfen 20ml
• Sedariston® Tropfen 50ml
• Sedariston® Tropfen 100ml

Zusammensetzung

1 ml (entsprechend 0,93 g bzw. 27 Tropfen) Flüssigkeit zum Einnehmen enthält 0,186 g flüssigen Auszug aus Valeriana officinalis L., radix (Baldrianwurzel) (1:9-11), 0,186 g flüssigen Auszug aus Hypericum perforatum L., herba (Johanniskraut) (1:9-11) und 0,188 g flüssigen Auszug aus Melissa officinalis L., folium (Melissenblättern) (1:4-6). Auszugsmittel: Ethanol 54,7 % V/V. Sonst. Bestandt.: Gereinigtes Wasser, Ethanol.

Anwendung

Traditionelles pflanzl. AM zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung, zur Unterstützung des Schlafs.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzel, Johanniskraut oder Melissenblätter oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte Lichtüberempfindlichkeit d. Haut.

Anwendungsbeschränkung

Kdr. u. Jugendl. unter 18 J.

Schwangerschaft

Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Sedariston Tropfen bei Schwangeren vor. Anw. während d. Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit

Sollte während d. Stillzeit nicht angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.

Nebenwirkungen

Vor allem bei hellhäutigen Personen durch Photosensibilisierung, Dysästhesie (z. B. Kribbeln, Kälte- oder Schmerzempfindlichkeit, Brennen) und zu sonnenbrandähnl. Reakt. d. Hautpartien mögl., die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind. Häufigk. nicht bekannt: allerg. Hautausschläge, Magen-Darm-Beschw. (wie Übelkeit, Diarrhoe, Bauchschmerzen und -krämpfe), Müdigkeit od. Unruhe.

Wechselwirkungen

Gleichz. Anw. mit zentral dämpfenden AM wie Schlaf-, Beruhigungs- od. Narkosemitteln vermeiden.
Untersuchungen mit Sedariston Tropfen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Während der Anwendung von Sedariston Tropfen sollte eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Dosierung

Erw.: 3mal tägl. 20 Tropf. Die Einzeldosis entspr. 0,74 ml (0,69 g), die Tagesdosis 2,22 ml (2,07 g). Die Einnahme von Sedariston Tropfen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen. Weitere Information: s. Fachinformation