Rökan® Tropfen 40 mg, Lösung

Hinweise

Darreichungsform

Tropfen zum Einnehmen, Lsg.

Packungen

Rökan® Tropfen 40 mg 100 ml Lösung N1

Zusammensetzung

-Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält: 40 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 8,8-10,8 mg Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 1,12-1,36 mg Ginkgolide A, B und C, 1,04-1,28 mg Bilobalid, und enthält unter 0,2 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette. Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hypromellose; Lactose-Monohydrat; Macrogol 1500; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Maisstärke; Mikrokristalline Cellulose; Simeticon-alpha-Hydro-omega-octadecyloxypoly(oxyethylen)-5-(2E,4E)-Hexa-2,4-diensäure-Wasser; Talkum; Titandioxid E 171; Eisen(III)-oxid E 172.
-Tropfen: 20 Tropfen (1 ml) enthalten: 40 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 8,8-10,8 mg Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside 1,12-1,36 mg Ginkgolide A, B und C, 1,04-1,28 mg Bilobalid, und enthält unter 0,2 µg Ginkgolsäuren pro 20 Tropfen. Sonstige Bestandteile: Glycerol 85%, Propylenglykol (600 mg/2 ml), Saccharin-Natrium 2 H₂O, gereinigtes Wasser.

Anwendung

Symptomatische Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Primäre Zielgruppe sind Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden. Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei Claudicatio intermittens (Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining. Vertigo vaskulärer und involutiver Genese. Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile, Schwangerschaft.

Schwangerschaft

Kontraindiziert.

Stillzeit

Kontraindiziert (keine ausreichenden Untersuchungen).

Nebenwirkungen

Einzelne Meldungen (keine gesicherten Häufigkeitsangaben möglich): Blutungen an einzelnen Organen, vor allem bei gleichzeitig Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel. Bei überempfindlichen Personen allergischer Schock; allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz). Leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und anderen nicht-steroidale Antirheumatika) Wirkungsverstärkung nicht ausgeschlossen. Einfluss auf die Metabolisierung verschiedener anderer Arzneimittel über Cytochrom-P450-3A4-, -1A2, -2C19 nicht ausgeschlossen. Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Kinder und Jugendliche < 18 Jahre, da keine ausreichenden Untersuchungen; bei hämorrhagischer Diathese sowie gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Arzt; vor OP absetzen; Epilepsie.
Filmtabletten: Nicht bei hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Hinweis

Vor Behandlungsbeginn des dementiellen Syndroms klären, ob eine spezifisch zu behandelnde Grunderkrankung vorliegt.

Dosierung

Hirnorganisch bedingte Leistungsstörung: 3x täglich 1-2 Filmtabletten bzw. 3x täglich 20-40 Tropfen.
Claudicatio intermittens, Vertigo, Tinnitus: 3x täglich 1 Filmtablette oder 2x täglich 2 Filmtabletten bzw. 3x täglich 20 Tropfen oder 2x täglich 40 Tropfen.
Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) und nicht im Liegen einnehmen.
Behandlungsdauer: Dementielles Syndrom mindestens 8 Wochen, pAVK mindestens 6 Wochen, Vertigo 6-8 Wochen, Tinnitus mindestens 12 Wochen.

Autor: MMI Pharmindex Pro

Stand: 14-tägig aktualisiert

Quelle:

Gelbe Liste Pharmindex: Rökan® Tropfen 40 mg, Lösung