Neuroplant® 300 mg Novo

Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Beipackzettel

Beipackzettel Neuroplant® 300 mg Novo

Wirkstoffe

Johanniskraut-Trockenextrakt (3-7:1); Auszugsmittel: Methanol 80% (V/V)

Weitere Bestandteile

Ascorbinsäure, Cellulose, mikrokristalline, Croscarmellose natrium, Eisen(III)-hydroxid-oxid-x-Wasser, Hypromellose, Lactose monohydrat, Macrogol 4000, Magnesium stearat, Methylcellulose, Saccharin natrium, Siliciumdioxid, gefällt, Simeticon, Sorbinsäure, Maisstärke, vorverkleistert, Talkum, Titandioxid, Vanillin

Darreichungsform

Filmtbl.

Packungen

• Neuroplant® 300 mg Novo 100 Filmtabletten N3

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: 300 mg Johanniskraut-Trockenextr. (3-7:1); Auszugsm.: Methanol 80%(V/V). Sonst. Bestandt.: Ascorbinsäure; mikrokrist. Cellulose; Croscarmellose-Natrium; Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O; Hypromellose; Lactose-Monohydrat; Macrogol 4000; Mg-stearat (Ph.Eur.); Methylcellulose; Saccharin-Natrium; gefälltes Siliciumdioxid; Simeticon; Sorbinsäure (Ph.Eur.); vorverkleist. Stärke (aus Mais); Talkum; Titandioxid E171; Vanillin.

Anwendung

Leichte vorübergeh. depress. Stör. (leichte depress. Episoden).

Gegenanzeigen

Schw. depress. Episoden. Schwangerschaft. Gleichz. Behandl. mit Anti-HIV-AM wie Indinavir u. Nevirapin, Proteaseinhibit. z. Behandl. von Hepatitis-C-Virus-Infekt. z. B. Telaprevir, Immunsuppressiva, z. B. Ciclosporin u. Tacrolimus, Zytostatika, z. B. Irinotecan, Proteinkinaseinhibit. wie Imatinib, Vinca-Alkaloide, Taxane, Etoposid, Cyclophosphamid, orale Antikoagulantien vom Cumarintyp, z. B. Warfarin. Bei hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption, anderen Antidepressiva. Kdr. u. Jugendl. < 18 J. Bek. Lichtempfindlichk. d. Haut.

Schwangerschaft

Kontraind., da keine ausr. Untersuch. Tierexperimentelle Studien zeigen mehrdeutige Resultate. Das potentielle Risiko für den Menschen ist unbekannt. Während u. bis zwei Wochen nach Behandl. zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Stillzeit

Kontraind., da keine ausr. Untersuch.

Nebenwirkungen

Sehr selt. vor allem b. hellhäutigen Pers. durch Photosensibilisierung sonnenbrand-ähnl. Reakt. der Hautpartien mögl., die starker Sonnenbestrahl. ausgesetzt waren. Selt. Magen-Darm-Beschw., allerg. Reakt. (z.B. Hautrötung, Hautschwell., Juckreiz), Müdigk. od. Unruhe.

Wechselwirkungen

Siehe Gegenanzeigen. Aktivität von Cytochrom-P450 (CYP)-3A4, CYP2C9, CYP2C19, P-Glykoprotein kann durch Johanniskraut gesteigert werden. Wirksamkeit anderer AM kann dadurch abgeschwächt od. verkürzt sein (z. B. Digoxin, Fexofenadin, Benzodiazepine u. deren Derivate, Methadon, Simvastatin, Finasterid). Regelmäßige Therapiekontrollen erforderlich. Erhöhte Enzymaktivität normalisiert sich innerh. einer Woche nach Absetzen. Bei gleichzeitig. Einn. bestimmter Antidepressiva (Nefazodon, Paroxetin, Sertralin), Buspiron od. Triptanen kann deren pharmakolog. Wirk. verstärkt sein. In Einzelfällen können serotonerge Effekte wie Übelk., Erbrechen, Angst, Ruhelosigk., Verwirrtheit verstärkt auftreten (serotonerges Syndrom). Bei gleichz. Einn. mit AM, die photosensibilisierend wirken, ist Verstärkung phototoxischer Wirk. möglich. Bei Anwenderinnen hormoneller Kontrazeptiva können Zwischenblutungen auftreten, Sicherheit der Kontrazeption kann herabgesetzt sein. Bei operativen Eingriffen Interaktionen mit lokalen u. systemischen Anästhetika mögl., ggf. Neuroplant absetzen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Siehe Gegenanzeigen u. Wechselwirkungen. Währ. d. Anw. intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermeiden. Nicht empfohlen für d. Anw. bei Kindern u. Jugendl. bis 18 J.

Dosierung

Erw. (ab 18 J.) 3x tgl. 1 Filmtbl. morgens, mittags u. abends, unzerk. mit ausr. Flüssigk. (vorzugsw. ein Glas Trinkwasser) einn. Nicht im Liegen einn. Die Einn. soll am besten zu den Mahlz. erfolgen. Einnahme über 4 - 6 Wochen bis zur deutlichen Besserung möglich.