IbuHEXAL® plus Paracetamol 200 mg/500 mg Filmtabletten

Hersteller

Hexal AG

Beipackzettel

Beipackzettel IbuHEXAL® plus Paracetamol 200 mg/500 mg Filmtabletten

Wirkstoffe

Ibuprofen, Paracetamol

Weitere Bestandteile

Maisstärke, Crospovidon Typ A (Ph. Eur.), Siliciumdioxid, hochdisperses, Povidon K 30, Maisstärke, vorverkleistert, Talkum, Stearinsäure (pflanzlich), Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid

Darreichungsform

Filmtbl.

Packungen

• IbuHEXAL® plus Paracetamol 200 mg/500 mg 10 Filmtabletten N1
• IbuHEXAL® plus Paracetamol 200 mg/500 mg 20 Filmtabletten N2

Zusammensetzung

Jede Filmtbl. enth. 200 mg Ibuprofen u. 500 mg Paracetamol. Sonstige Bestandteile: Maisstärke, Crospovidon (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisp. Siliciumdioxid, Povidon K30, vorverkleist. Stärke (Mais), Talkum, Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzl.], Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid.

Anwendung

Zur kurzzeit. symptomat. Behandl. v. leichten bis mäßig starken Schmerzen. Speziell anwendbar b. Schmerzen, die durch alleinige Anw. v. Ibuprofen od. Paracetamol nicht gelindert werden können. Zur Anwend. b. Erw. ab 18 J.

Gegenanzeigen

Überempf. geg. Inhaltsst.; bekannte Überempf.-reakt. (z. B. Bronchospasmus, Angioödem, Asthma, Rhinitis od. Urtikaria) im Zusammenh. m. ASS od. and. NSAR in der Vergangenh.; bestehen. od. in der Vergangenh. wiederh. aufgetret. peptischen Ulzera od. Blutungen (mind. 2 unterschiedl. Episoden nachgewies. Ulzeration od. Blutung); Pat., bei denen im Zusammenh. m. einer früheren Behandl. m. NSAR gastrointest. Blutungen od. Perforat. in d. Anamnese aufgetret. sind; zerebrovask. od. and. aktive Blutung; schw. Leberfunkt.-stör., schw. Nierenfunkt.-stör. od. schw. Herzinsuff. (NYHA-Klasse IV); ungeklärte Blutbild.-stör.; schw. Dehydratat. (verurs. durch Erbrechen, Diarrhö od. unzureich. Flüssigkeitsaufnah.); gleichzeit. Anw. m. and. Paracetamol-halt. AM (erhöh. Risiko von schwerwieg. NW); während d. letzt. Trimesters d. Schwangersch. aufgr. des Risikos eines vorzeit. Verschlusses d. fetalen Ductus arteriosus m. mögl. pulmon. Hypertonie; Kdr. u. Jugendl. < 18 J.

Nebenwirkungen

Exazerbat. infektionsbed. Entzünd. (z. B. Entwickl. einer nekrotisier. Fasziitis); in Ausnahmef. schw. Hautinfekt. u. Weichteilkomplikat. b. Varizellen-Infekt.; Blutbild.-stör. (z. B. Agranulozytose, Anämie, aplast. u. hämolyt. Anämie, Leuko-, Neutro-, Panzyto- u. Thrombozytopenie), erste Anz.: Fieber, Halsschm., oberflächl. Geschwüre im Mund, grippeart. Sympt., starke Abgeschlagenh., unerklärl. Blut. u .Blutergüsse, Nasenbluten; Überempf.-reakt. (unspez. allerg. Reakt. u. Anaphylaxie), Urtikaria, Pruritus, schw. Überempf.-reakt. m. den mögl. Sympt.: Schwell. v. Gesicht, Zunge u. Kehlkopf, Dyspnoe, Tachyk., Blutdruckabfall (Anaphylaxie, Angioödem od. schw. Schock); Verwirrth., Depress., psychot. Reakt., Halluzinat.; Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigk., Erregung, Reizbark., Müdigk., Parästhesie, abnorm.Träume, asept. Meningitis, Optikusneuritis, Somnolenz; Sehstör.; Tinnitus, Vertigo, Hörverlust; Ödem, Herzinsuff., Palpitat., Myokardinfarkt; Hypertonie, Vaskulitis; respirat. Reaktivität einschließl.: Asthma, Asthmaexazerbat., Bronchospasmus u. Dyspnoe; gastrointest. Beschw. wie Abdominalschmerz, Erbrechen, Diarrhö, Dyspepsie, Übelk., Flatulenz, Obstipat., Sodbrennen u. leichter Blutverl. aus d. Gastrointestinaltrakt, d. in selt. Fällen zu Anämie führen kann; gastrointest. Ulzera, unter Umständen m. Blutung u. Durchbruch od. gastrointest. Blutung, Meläna, Hämatemesis, ulzerat. Stomatitis, Exazerbat. v. Colitis u. Morbus Crohn, Gastritis, Ösophagitis, Pankreatitis, Bildung diaphragmaartig. Darmstrikturen; Leberfunkt.-stör., Leberschäd. (vor allem b. Langzeitther.), Leberinsuff., akute Hepatitis, Ikterus; Hyperhidrose, verschiedenart. Hautausschl., schwerwieg. Hautreakt., bullöse Reakt. einschließl. Stev.-John.-Syndr., Erythema multiforme, tox. epiderm. Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, Purpura, Alopezie, DRESS-Syndr., akute general. exanthemat. Pustulose (AGEP), Lichtempf.-reakt.; Nierengewebsschäd. (papilläre Nekrose); Nephrotoxizität verschied. Formen, einschl. interstit. Nephritis, nephrot. Syndr., akut. Nierenvers. u. chron. Niereninsuff.; Erschöpf., Unwohls.; ALT erhöht, Gamma-GT erhöht, abnorm. Leberfunkt.-werte unter Paracetamol, Kreatinin u. Harnstoff im Blut erhöht, AST erhöht, AP u. CPK im Blut erhöht, Hämoglobin verring., Thrombozytenzahl erhöht, erhöh. Harnsäurekonz. im Blut.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Enth. Paracetamol. Nicht zusammen m. and. Paracetamol-haltigen AM einnehmen. Holen Sie im Fall einer Überdos. umgehend med. Rat ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Bei Schmerzen od. Fieber ohne ärztl. Rat nicht länger anw. als in d. Packungsbeil. vorgegeben! Weit. Einzelh. u. Hinw. s. Fach- u. Gebrauchsinfo. Stand: Oktober 2022