Ibu-LysinHEXAL® 400 mg Filmtabletten

Hersteller

Hexal AG

Beipackzettel

Beipackzettel Ibu-LysinHEXAL® 400 mg Filmtabletten

Wirkstoffe

Ibuprofen DL-lysin

Weitere Bestandteile

Cellulose, mikrokristalline, Croscarmellose natrium, Talkum, Siliciumdioxid, hochdisperses, Magnesium stearat (pflanzlich), Hypromellose, Macrogol 6000, Glycerol 85%

Darreichungsform

Filmtbl.

Packungen

• Ibu-LysinHEXAL® 400 mg 10 Filmtabletten N1
• Ibu-LysinHEXAL® 400 mg 20 Filmtabletten
• Ibu-LysinHEXAL® 400 mg 50 Filmtabletten N3

Zusammensetzung

Jede Filmtbl. enth. 400 mg Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1). Sonstige Bestandteile: mikrokrist. Cellulose, Croscarmellose-Na, Talkum, hochdisp. Siliciumdioxid, Mg-stearat (Ph.Eur.) [pflanzl.], Hypromellose, Macrogol 6000, Glycerol 85 %.

Anwendung

Sympt. Behandl. von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschm., Regelschm., Zahnschm. sowie Fieber u. Schmerzen im Zusammenh. m. Erkält.; sympt. Behandl. d. akuten Kopfschm.-phase b. Migräne m. od. ohne Aura. Zur Anw. b. Kdr. ab 20 kg KG (etwa 6 J.), Jugendl. u. Erw.

Gegenanzeigen

Überempf.-keit geg. Inhaltsst.; bek. Reakt. v. Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis, Angioödem od. Hautreakt. (z. B. Urtikaria) nach d. Einnahme v. ASS od. and. NSAR in d. Vergangenh.; ungekl. Blutbildungsstör.; bestehende od. in d. Vergangenh. wiederholt aufgetretene peptische Ulzera od. Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedl. Episoden nachgewiesener Ulzeration od. Blutung); gastrointest. Blutungen od. Perforat. in d. Anamnese im Zusammenh. m. einer vorh. Therapie m. NSAR; zerebrovask. od. and. aktive Blutungen; schw. Leber- od. Nierenfunkt.-stör.; schw. Herzinsuff. (NYHA-Klasse IV); schw. Dehydrat. (ausgelöst durch Erbr., Diarrhö od. unzureich. Flüssigk.-aufnahme); Schwangersch. im letzten Trimester, Kdr. unter 20 kg (bis etwa 6 J.).

Nebenwirkungen

Verdauungsbeschwer., Teerstuhl, Hämatemesis, geringfügig erhöh. Risiko arterieller thrombot. Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt od. Schlaganfall); Verschlecht. infektionsbed. Entzünd. (z. B. Entwickl. einer nekrotisierenden Fasziitis), Sympt. einer asept. Meningitis: Nackensteifigk., Kopfschm., Übelk., Erbr., Fieber, Bewusstseinstrüb.; Stör. d. Blutbild. (Anämie, Leukop., Thrombozytop., Panzytop., Agranulozytose), erste Anz.: Fieber, Halsschm., oberflächl. Wunden im Mund, grippeart. Beschw., starke Abgeschlagenh., Nasen- u. Hautblutungen; Überempf.-reakt.: m. Hautausschl./-jucken sowie Asthmaanfällen (ggf. m. Blutdruckabfall), nicht-spezif. allerg. Reakt. u. Anaphylaxie, Reakt. d. Atemwege, einschl. Asthma, Verschlimm. v. Asthma, Bronchospasmus od. Dyspnoe, verschied. Hauterkrank. einschl. verschied. Ausschläge, Pruritus, Urtikaria, Purpura, Angioödem, exfoliative und bullöse Dermatosen; schw. allgem. Überempf.-reakt.: Gesichtsödem, Zungenschwell., innere Kehlkopfschwell. m. Einengung d. Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum lebensbedrohl. Schock; psychot. Reakt., Depress.; Kopfschm., Schwindel, Schlaflosigk., Erregung, Reizbark. od. Müdigk.; Sehstör.; Tinnitus; Palpitat., Herzinsuff., Herzinfarkt, Kounis-Syndr.; arterielle Hypertonie; gastrointest. Beschw. wie Sodbrennen, Bauchschm., Übelk., Erbr., Blähungen, Diarrhö, Verstopf. u. geringfüg. Magen-Darm-Blutverluste (können in Ausnahmef. eine Anämie verursachen), gastrointest. Ulzera, u. U. m. Blutung u. Durchbruch (auch m. letalem Ausgang), ulzerat. Stomatitis, Verstärk. v. Colitis und Morbus Crohn, Gastritis, Ösophagitis, Pankreatitis, Ausbildung intest., diaphragmaartiger Strikturen; Leberfunkt.-stör., Leberschäden, insb. bei Langzeittherapie, Lebervers., akute Hepatitis; versch. Arten von Hautausschl., schw. Hautreakt. (einschl. Erythema multiforme, exfoliat. Dermatitis, Stev.-John.-Syndr. u. tox. epiderm. Nekrolyse), Alopezie, DRESS, AGEP, Lichtempf.-reakt., schw. Hautinfekt. u. Weichteilkomplik. währ. einer Varizelleninfekt.; Nierengewebsschäd. (Papillennekrose), erhöhte Harnsäurekonz. im Blut, vermind. Harnausscheid. und Ausbild. v. Ödemen, nephrot. Syndr., interstit. Nephritis, die m. einer akuten Niereninsuff. einhergehen kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Schmerzen od. Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben! Weit. Einzelh. u. Hinw. s. Fach- u. Gebrauchsinfo. Stand: Januar 2024