Ibu-Lysin - 1 A Pharma® 400 mg Filmtabletten

Hersteller

1 A Pharma GmbH

Beipackzettel

Beipackzettel Ibu-Lysin - 1 A Pharma® 400 mg Filmtabletten

Wirkstoffe

Ibuprofen DL-lysin

Weitere Bestandteile

Cellulose, mikrokristallin, siliconisiert, Copovidon, Carboxymethylstärke, Natrium Typ A, Magnesium stearat (pflanzlich), Polyvinylalkohol, partiell hydrolysiert, Titandioxid, Talkum, Macrogol 4000, Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1), Natriumhydrogencarbonat

Darreichungsform

Filmtbl.

Packungen

• Ibu-Lysin - 1 A Pharma® 400 mg 20 Filmtbl.
• Ibu-Lysin - 1 A Pharma® 400 mg 10 Filmtbl. N1
• Ibu-Lysin - 1 A Pharma® 400 mg 50 Filmtbl. N3

Zusammensetzung

Jede Filmtbl. enth. 400 mg Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)). Sonstige Bestandteile: mikrokrist. Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet; Copovidon; Carboxymethylstärke-Na (Typ A) (Ph.Eur.); Mg-stearat (Ph.Eur.) [pflanzl.]; Poly(vinylalkohol), teilw. hydrolysiert; Titandioxid (E171); Talkum; Macrogol 4000; Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.); Na-hydrogencarbonat.

Anwendung

Zur kurzzeit. symptomat. Behandl. v. Kopfschmerzen u. Migräne. Zur Anwend. bei Erw. u. Jugendl. ab 12 J. m. einem KG ≥ 40 kg.

Gegenanzeigen

Überempf.-keit geg. Inhaltsst.; Pat., die in d. Vergangenh. Überempfindlk.-reakt. (z. B. Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis, Angioödem od. Urtikaria) nach Einnahme v. ASS od. and. NSAR gezeigt haben; ungeklärte Blutbildungsstör., besteh. od. in d. Vergangenh. wiederholt aufgetretene peptische Ulzera od. Blutungen (mind. 2 unterschiedl. Episoden nachgewiesen. Ulzeration od. Blutung); gastrointest. Blutung od. Perforat. in d. Anamnese im Zusammenh. m. einer vorher. NSAR-Therap.; zerebrovask. od. and. aktive Blutung; schw. Herzinsuff. (NYHA-Klasse IV), schw. Nieren- od. Leberinsuff.; schw. Dehydratat. (verursacht durch Erbr., Diarrhö od. unzureich. Flüssigkeitsaufnahme); Schwangersch. im letzten Drittel; Jugendl. < 40 kg KG u. Kdr. < 12 J.

Nebenwirkungen

pept. Ulzera, Perforat. od. gastrointest. Blutungen, Übelk., Erbr., Diarrhö, Blähungen, Obstipat., Dyspepsie, Bauchschm., Meläna, Hämatemesis, ulzerat. Stomatitis, Verschlimm. v. Colitis od. Morbus Crohn, Gastritis, Ödeme, Hypertonie, Herzinsuff., geringfügig erhöh. Risiko arterieller thrombot. Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt od. Schlaganfall); Verschlecht. infektionsbed. Entzünd. (z. B. Entwickl. einer nekrotisierenden Fasziitis); Stör. d. Hämatopoese (Anämie, Leukop., Thrombozytop., Panzytop., Agranulozytose), erste Anz.: Fieber, Halsschm., oberflächl. Schleimhautulzera im Mund, grippeart. Sympt., starke Abgeschlagenh., Nasenbluten od. Hautblutungen; Überempf.-reakt. m. Hautausschl. u. Juckr. sowie Asthmaanfällen (ggf. m. Blutdruckabfall), Verschlimm. v. Asthma, Bronchospasmus und Dyspnoe, schw. allgem. Überempfindlk.-reakt., können sich äußern als Gesichtsödem, Zungenschwell., innere Kehlkopfschwell. m. Einengung d. Atemwege, Atemnot, Tachyk., Blutdruckabfall bis hin zum lebensbedrohl. Schock, asept. Meningitis m. Nackensteifigk., Kopfschm., Übelk., Erbr., Fieber od. Bewusstseinstrüb.; psychot. Reakt., Depress.; zentralnervöse Stör. wie Kopfschm., Schwindel, Schlaflosigk., Erregung, Reizbark. oder Müdigk.; Sehstör.; Tinnitus, Hörverl.; Palpitat., Herzinsuff., Myokardinfarkt, Kounis-Syndr., arterielle Hypertonie, Vaskulitis; gastrointest. Beschwer. wie Sodbrennen, geringfüg. gastrointest. Blutverluste, d. in Ausnahmefällen eine Anämie verursachen können, Ösophagitis, Pankreatitis, Ausbild. intest., diaphragmaart. Strikturen; Leberfunkt.-stör., Leberschäden, insb. bei Langzeittherap., Lebervers., akute Hepatitis; versch. Hautausschl., schw. Hautreakt. (einschl. Erythema multiforme, exfoliat. Dermatitis, Stev.-John.-Syndr., u. tox. epiderm. Nekrolyse), Alopezie, in Ausnahmef. schw. Hautinfekt. und Weichteilkomplik. währ. einer Varizelleninfekt., DRESS, AGEP, Lichtempfindl.-reakt.; Nierengewebsschädig. (Papillennekrose), erhöh. Harnsäurespiegel im Blut, Ausbild. v. Ödemen, insb. bei Pat. m. arterieller Hypertonie od. Niereninsuff., nephrot. Syndr., interstit. Nephritis, d. m. einer akuten Niereninsuff. einhergehen kann; erniedr. Hämoglobinspiegel.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben! Weit. Einzelh. u. Hinw. s. Fach- u. Gebrauchsinfo. Stand: Januar 2024