Diclac® Dolo 25 mg, überzogene Tabletten

Hersteller

Hexal AG

Beipackzettel

Beipackzettel Diclac® Dolo 25 mg, überzogene Tabletten

Wirkstoffe

Diclofenac kalium

Weitere Bestandteile

Cellulose, mikrokristalline, Tricalciumphosphat, Carboxymethylstärke, Natrium Typ A, Magnesium stearat (pflanzlich), Eisen(III)-oxid, Macrogol 8000, Maisstärke, Povidon K 30, Sucrose, Siliciumdioxid, hochdisperses, Talkum, Titandioxid

Darreichungsform

Tbl., überzog.

Packungen

• Diclac® Dolo 25mg 20 überzog. Tbl.

Zusammensetzung

1 überzog. Tbl. enth. 25 mg Diclofenac-Kalium, entspr. 22,15 mg Diclofenac. Sonstige Bestandteile: Tricalciumphosphat (Ph.Eur.), Carboxymethylstärke-Na (Typ A) (Ph.Eur.), mikrokrist. Cellulose, Eisen(III)-oxid (E 172), Macrogol (8000), Mg-stearat (Ph.Eur.) [pflanzl.], Maisstärke, Povidon (K 30), Saccharose, hochdisp. Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E 171).

Anwendung

Symptom. Behandl. v. leichten b. mäßig starken Schmerzen.

Gegenanzeigen

Überempf.-keit geg. Inhaltsst.; Pat., b. denen ASS, NSAR od. and. Medik. m. prostaglandinsynthesehemm. Wirk. Asthma, Angioöd., Bronchospasmus, Brustkorbschmerzen, Hautreakt. od. Rhinitis, also v. NSAR induz. Kreuzreakt., auslösen können; ungekl. Blutbildungsstör.; besteh. od. in der Vergangenh. wiederholt aufgetret. pept. Ulzera od. Hämorrhag. (mind. 2 unterschiedl. Episoden nachgew. Ulzerat. od. Blutung); gastrointest. Blutungen od. Perforat. in d. Anamnese im Zus.-hang m. einer vorh. Ther. m. NSAR; zerebrovask. od. and. aktive Blutungen; schwere Leberfunkt.-stör., schwere Nierenfunkt.-stör.; bek. Herzinsuff. (NYHA II-IV), ischäm. Herzkrankh., periph. arterielle Verschlusskrankh. u./od. zerebrovask. Erkrank.; letztes Drittel d. Schwangersch.; Kdr. u. Jugendl. < 16 J.; Stillz.

Nebenwirkungen

Herzinfarkt, Herzinsuff., Palpitat., Brustschmerz, Ödeme, Kounis-Syndrom; Stör. d. Blutbild. (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose), hämolyt. Anämie, aplast. Anämie (erste Anz. können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächl. Wunden im Mund, grippeart. Beschw., starke Abgeschlagenh., Nasenbluten u. Hautblutungen); zentralnervöse Stör. wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenh., Erregung, Reizbark. od. Müdigk., Sensibilitätsstör., Stör. d. Geschmacksempfind., Gedächtnisstör., Desorientier., Krämpfe, Zittern, Schlaganfall; Sehstör. (Verschwommen- u. Doppeltsehen); Schwindel, Tinnitus, vorübergeh. Hörstör.; Magen-Darm-Beschw. wie Übelk., Erbrechen, Durchfall, geringfüg. Magen-Darm-Blutverluste, d. in Ausnahmefällen eine Anämie verurs. können, Dyspepsie, Flatulenz, Bauchschmerz, Blähungen, Bauchkrämpfe, Appetitlosigk., gastrointest. Ulzera (u. U. m. Blutung u. Durchbruch), Hämatemesis, Meläna od. blutiger Durchfall, Gastritis, Stomatitis (einschl. ulzerat. Stomatitis), Glossitis, Ösophagusläsionen, Beschw. im Unterbauch (z. B. Colitis, blutende Colitiden od. Verstärk. einer Colitis ulcerosa od. eines M. Crohn), Obstipat., Pankreatitis, diaphragmaart. intest. Strikturen, ischäm. Colitis; Ausbild. v. Ödemen, insb. b. Pat. m. arterieller Hypertonie od. Niereninsuff., Nierengewebsschäd. (interstit. Nephritis, Papillennekrose), d. m. akuter Nierenfunktionsstör. (Niereninsuff.), Proteinurie u./od. Hämaturie einherg. können, nephrot. Syndr., akutes Nierenversagen; entzündl. Hautveränd., Alopezie, Exantheme, Ekzeme, Erytheme, Erythema multiforme, Photosensibilisier., Purpura (auch allerg.) u. bullöse Hautreakt. wie Stevens-Johnson-Syndr. u. tox. epiderm. Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Dermatitis exfoliativa, Erythrodermie; Verschlecht. infektionsbed. Entzünd. (z. B. Entwickl. einer nekrotisier. Fasziitis), asept. Meningitis m. Nackensteifigk., Kopfschmerzen, Übelk., Erbrechen, Fieber od. Bewusstseinstrüb.; Hypertonie, Vaskulitis; Überempf.-reakt. wie Hautausschlag u. Hautjucken, Urtikaria, anaphylakt. u. anaphylaktoide Reakt. (einschl. Hypotonie u. Schock), schwere allg. Überempf.-reakt. (Angioödem einschl. Gesichtsödem, Zungenschwell., innere Kehlkopfschwell. m. Eineng. d. Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall b. hin z. bedrohl. Schock), allerg. bed. Vaskulitis u. Pneumonitis; Erhöh. d. Serumtransaminasen, Leberschäden insb. b. Langzeittherapie, akute Hepatitis m. od. ohne Ikterus (sehr selten fulminant verlaufend, auch ohne Prodromalsymp.), Leberzellnekrose, Leberversagen; psychot. Reakt., Depress., Angstgefühle, Albträume, Schlaflosigk., Asthma (einschl. Atemnot), Pneumonitis.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben! Enth. Saccharose. Weit. Einzelh. u. Hinw. s. Fach- u. Gebrauchsinfo. Stand: September 2022