Desloratadin Aristo® 5 mg Filmtabletten

Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Beipackzettel

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Wirkstoffe

Desloratadin

Weitere Bestandteile

Lactose, Cellulose, mikrokristalline, Maisstärke, vorverkleistert, Magnesiumoxid, schweres, Magnesium stearat (pflanzlich), Opadry blau 03-B-20462, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Indigocarmin, Aluminiumsalz

Darreichungsform

Filmtbl.

Packungen

• Desloratadin Aristo® 5 mg 50 Filmtabletten N2
• Desloratadin Aristo® 5 mg 100 Filmtabletten N3
• Desloratadin Aristo® 5 mg 20 Filmtabletten N1

Zusammensetzung

Jeder Milliliter d. Lösung zum Einnehmen enth. 0,5 mg Desloratadin. Sonst. Bestandt.: Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.) (E 420), Propylenglycol, Sucralose (E 955), Hypromellose 15cP, Natriumcitrat (Ph.Eur.) (zur pH-Einstellung), Kaugummi-Aroma, Citronensäure (zur pH-Einstellung), Natriumedetat (Ph.Eur.), Gereinigtes Wasser.
Jede Filmtabl. enth. 5 mg Desloratadin. Sonst. Bestandt.: Tablettenkern: Lactose, Mikrokristalline Cellulose, Vorverkleisterte Stärke (Mais) 1500 LM, Schweres Magnesiumoxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]; Filmüberzug: Opadry blau, enth.: Hypromellose 6cP, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132).

Anwendung

Zur Besserung der Symptomatik bei: allerg. Rhinitis, Urtikaria (Filmtbl.: Erw. u. Jugendl. ab 12 J.; Lösg.: Erw., Jugendl. u. Kdr. ab 1 J.).

Gegenanzeigen

Überempfindlichk. geg. Loratadin.

Schwangerschaft

Aus Vorsichtsgründen Anw. währ. d. Schwangerschaft vermeiden.

Stillzeit

Nutzen-Risiko-Abwägung.

Nebenwirkungen

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Nicht bekannt: verstärkter Appetit. Psychiatrische Erkrank.: Sehr selten: Halluzinationen. Nicht bekannt: anormales Verhalten, Aggression, depressive Verstimmung. Erkrank. des Nervensystems: Häufig: Kopfschm. Häufig (bei Kdrn. unter 2 J.): Schlaflosigk. Sehr selten: Schwindel, Somnolenz, Schlaflosigk., psychomotorische Hyperaktivität, Krampfanfälle. Augenerkrank.: Nicht bekannt: Augentrockenheit. Herzerkrank.: Sehr selten: Tachykardie, Herzklopfen. Nicht bekannt: QT-Verlängerung. Erkrank. des Gastrointestinaltrakts: Häufig: Mundtrockenheit. Häufig (bei Kdrn. unter 2 J.): Diarrhoe. Sehr selten: Abdominalschmerzen, Übelk., Erbrechen, Dyspepsie, Diarrhoe. Leber- u. Gallenerkrank.: Sehr selten: Leberenzymerhöhungen, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis. Nicht bekannt: Ikterus. Erkrank. d. Haut u. des Unterhautzellgewebes: Nicht bekannt: Photosensitivität. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- u. Knochenerkrank.: Sehr selten: Myalgie. Allgem. Erkrank. u. Beschw. am Verabreichungsort: Häufig: Ermüdung. Häufig (bei Kdrn. unter 2 J.): Fieber. Sehr selten: Überempfindlichkeitsreakt. (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria). Nicht bekannt: Asthenie. Untersuchungen: Nicht bekannt: Gewichtzunahme. Zu weiteren Nebenwirkungen, über die nach Markteinführung mit nicht bekannter Häufigkeit bei Kindern und Jugendlichen berichtet wurde, zählten auch QT-Verlängerung, Arrhythmie und Bradykardie, anomales Verhalten, Aggression, Gewichtszunahme und verstärkter Appetit. Erhöhte Inzidenz von neu auftretenden Krampfanfällen Patienten im Alter von 0 bis 19 Jahren.

Wechselwirkungen

Alkohol.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Schwere Niereninsuff. Desloratadin sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Eigen- oder Familienanamnese mit Vorsicht angewendet werden; dies gilt vor allem für jüngere Kinder, die für neu auftretende Krampfanfälle unter einer Desloratadin-Therapie anfälliger sind. Medizinisches Fachpersonal kann in Erwägung ziehen, Desloratadin bei Patienten, die während der Behandlung einen Krampfanfall erleiden, abzusetzen. Pat. mit d. seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel od. Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Desloratadin Aristo^® 5 mg Filmtabletten nicht einnehmen. Desloratadin Aristo^® 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen enth. Sorbitol; daher sollten Pat. mit d. seltenen hereditären Fructose-, Intoleranz, Glucose-Galactose-Absorptionshemmung od. einer Saccharase-Isomaltase-Insuff. dieses AM nicht einnehmen.

Dosierung

Filmtbl.: Erw. u. Jugendl. (≥12 J.): 1 Filmtbl. 1-mal tgl. Lsg.: Kdr. 1-5 J.: 2,5 ml 1-mal tgl.; Kdr. 6-11 J.: 5 ml 1-mal tgl.; Erw. u. Jugendl. (≥12 J.): 10 ml 1-mal tgl. Weitere Informationen s. Fach- bzw. Gebrauchsinfo.