Cetirizin-ratiopharm® Saft

Hersteller

ratiopharm GmbH

Beipackzettel

Beipackzettel Cetirizin-ratiopharm® Saft

Wirkstoffe

Cetirizin dihydrochlorid

Weitere Bestandteile

Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Glycerol 85%, Propylenglycol, Natriumacetat trihydrat, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Saccharin natrium, Essigsäure 99%, Bananen-Aroma, o.w.A., Wasser, gereinigtes

Darreichungsform

Lösung zum Einnehmen

Packungen

• Cetirizin-ratiopharm® Saft 75ml N1
• Cetirizin-ratiopharm® Saft 150ml N2

Zusammensetzung

Jede Filmtbl. enth. 10 mg Cetirizindihydrochlorid. -Saft: 1 ml Lösung enth. 1 mg Cetirizindihydrochlorid. 10 ml enth. 3,15 g Sorbitol (eine Quelle für 0,8 g Fructose), entspr. ca. 0,26 BE. Der Kalorienwert beträgt 8,2 kcal/3,15 g Sorbitol. Sonst. Bestandt.: -Filmtbl.: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokrist. Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisp. Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Tablettenüberzug: Titandioxid, Hypromellose, Macrogol 400. -Saft: Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Glycerol 85 %, Propylenglycol, Natriumacetat-Trihydrat, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Saccharin-Natrium, Essigsäure 99 %, Aromastoff Banane (enth. u.a. Benzylalkohol u. Propylenglycol), Gereinigtes Wasser.

Anwendung

Bei Erw. u. Kdrn. ab 2 J. (-Saft) bzw. ab 6 J. (-Filmtbl.): zur Linderung von nasalen u. okularen Sympt. bei saisonaler u. perennialer allerg. Rhinitis, zur Linderung v. Sympt. bei chron. idiopathischer Urtikaria.

Gegenanzeigen

-Saft: Überempfindlichkeit gg. den Wirkstoff gg. Hydroxyzin u. and. Piperazin-Derivate, od. einen der sonst. Bestandt. Pat. mit einer Nierenerkrank. im Endstadium sowie einer eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) unter 15 ml/min. -Filmtbl.: Überempfindlichkeit gg. den Wirksstoff, Hydroxyzin, and. Piperazin-Derivate od. einen der sonst. Bestandt., Pat. mit einer Nierenerkrank. im Endstadium sowie einer eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) unter 15 ml/min.

Schwangerschaft

Vorsicht ist geboten bei Anw. in Schwangerschaft.

Stillzeit

Vorsicht ist geboten bei Anw. in Stillzeit.

Nebenwirkungen

-In klinischen Studien: Müdigkeit. Schwindel, Kopfschmerzen. Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit. Schläfrigkeit. Pharyngitis. NW bei Kdrn. im Alter von 6 Mon. bis 12 J.: Diarrhoe. Schläfrigkeit. Rhinitis. Müdigkeit. -Seit Markteinführung zusätzl.: Thrombozytopenie. Überempfindlichkeit, anaphylaktischer Schock. Gesteigerter Appetit. Agitiertheit, Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Tics, Suizidgedanken, Alpträume. Parästhesie, Konvulsionen, Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie, Amnesie, Gedächtnisstör. Akkommodationsstör., verschwommenes Sehen, Okulogyre Krise. Vertigo. Tachykardie. Diarrhoe. Auffällige Leberfunktion (erhöhte Werte für Transaminasen, alkal. Phosphatase, y-GT u. Bilirubin). Hepatitis, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria, Quincke-Ödem, fixes Arzneimittelexanthem, akut generalisiertes, pustulöses Exanthem. Arthralgie, Myalgie. Dysurie, Enuresis, Harnverhalt. Asthenie, Malaise (allgemeines Unwohlsein), Ödeme. Gewichtszunahme. Verkehrshinweis!

Wechselwirkungen

Alkohol od. zentral dämpfenden Mittel.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

-Filmtbl. enth. Lactose u. weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtbl. -Saft ent. Benzylalkohol, Sorbitol, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) u. weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Dosierung

- Erw.: und Jugendl. ab 12 J.: 10 mg einmal tgl. -Filmtbl. für Kdr. unter 6 J. nicht empfohlen. -Saft: Kdr. von 2 bis 6 J.: 2,5 mg zweimal tgl. (2,5 ml Lösung zweimal tgl.). Kdr. von 6 bis 12 J.: 5 mg zweimal tgl. -Saft od. -Filmtbl. Stand: September 2022 (-Filmtbl.); April 2024 (-Saft).