CetiDex® 10 mg Filmtabletten

Hersteller

DEXCEL Pharma GmbH

Beipackzettel

Beipackzettel CetiDex® 10 mg Filmtabletten

Wirkstoffe

Cetirizin dihydrochlorid

Weitere Bestandteile

Lactose monohydrat, Maisstärke, Maisstärke, vorverkleistert, Talkum, Magnesium stearat, Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid

Darreichungsform

Filmtbl.

Packungen

• CetiDex® 10 mg 50 Filmtabletten N2
• CetiDex® 10 mg 20 Filmtabletten N1
• CetiDex® 10 mg 100 Filmtabletten N3

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth. 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonst. Bestandt.: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke (Mais), Talkum, Mg-stearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid.

Anwendung

Erw. u. Kdr.r ab 6 J., zur Linderung von nasalen u. okularen Sympt. bei saisonaler u. ganzjähriger Rhinitis u. von Sympt. b. chron. idiopathischer Urtikaria.

Gegenanzeigen

Überempf.keit geg. Hydroxyzin od. and. Piperazin-Derivate. Pat. m. schw. Niereninsuff. m. einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.

Stillzeit

Vorsicht bei der Anwendung.

Nebenwirkungen

Häufig: Müdigkeit od. Erschöpf., -Mundtrockenh.,Unwohlsein, Übelk., Durchfall (nur b. Kindern), Schwindel, Kopfschm., Schläfrigkeit (Somnolenz), Halsschm. (Pharyngitis), Schwellung u. Reizung i. d. Nase (Rhinitis), Schmerzen im Bauchbereich, Erkältungssympt. d. Nase (nur bei Kindern). Gelegentl.: Extr. Müdigkeit u. Schwäche (Asthenie), allgem. Schwächegefühl od. Unwohlsein, Missempf. auf d. Haut (Parästhesie), Agitiertheit, Juckreiz (Pruritus), Ausschlag, Durchfall. Selt.: schneller Herzschlag (Tachykardie), Schwellung (Ödem), allerg. Reakt., einige davon schwerwiegend (sehr selt.), abnorme Ergebnisse b. Leberfunktionstest, Gewichtszunahme, Krämpfe, Bewegungsst., Aggression, Verwirrtheit, Depression, Sehen od. Hören von Dingen, die nicht wirklich da sind (Halluzinationen), Schlafstör. (Insomnie), Schwellung, Rötung u. Juckreiz der Haut (Urtikaria). Sehr selt.: geringe Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), eingeschr. Fähigkeit des Auges z. Scharfeinstellung (Akkommodationsst.), verschw.Sehen, Schwierigk. b. Fokussieren, unkontrollierbare Bewegung d. Augen (Okulogyration), plötzl., sich wiederh. abnorm. Muskelbew. (Tic), abnorme Harnausscheidung, Schwellung (Ödem), fixes Arzneimittelexanthem, ungew. Blutungen od. Blutergüsse, schlechter Geschmack im Mund, Zittern, ungewollte Bewegungen od. Zucken der Gliedmaßen, Ohnmacht, wiederkehrender Ausschlag, Bettnässen, Schmerzen od. Schwierigk. beim Wasserlassen, anaphylaktischer Schock. Nicht bekannt: Erhöhter Appetit, Schwindel, Harnstauung (Harnretention). Einige Fälle v. Gedächtnisverl. u./od. -einschränk. wurden ebenf. berichtet. In sehr selt. Fällen entwickelten Pat. Selbstmordgedanken.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Verkehrshinweis. Pat. m. d. selt. hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel od. Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses AM nicht einnehmen. Bei gleichzeit. Konsum von Alkohol ist Vorsicht geboten. Vorsicht bei Pat. mit Veranlagung zu Harnretention (z.B. Rückenmarksverletzungen, Prostatahyperplasie), Cetirizin kann das Risiko von Harnretention erhöhen. Vorsicht Pat. m. Epilepsie u. bei Pat. mit Krampfneigung. Methylparahydroxybenzoat u. Propylparahydroxybenzoat können allerg. Reakt. auslössen (möglicherw. verzögert). Anw. bei Kdrn. < 6 J. nicht empfohlen, keine geeignete Dosisanpassung möglich. Hautallergietests werden durch Antihistamine gehemmt, Auswaschzeitraum von 3 Tagen beachten.

Dosierung

Kdr. 6-12 J.: 5 mg 2x tgl. Erw. u. Jugendl. > 12 J.: 10 mg 1x tgl.