Azela-Vision® sine 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Hersteller

OmniVision GmbH

Beipackzettel

Beipackzettel Azela-Vision® sine 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Wirkstoffe

Azelastin hydrochlorid

Weitere Bestandteile

Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend), Hypromellose, Natriumedetat, Natriumhydroxid zur pH-Wert Einstellung, Wasser, gereinigtes

Darreichungsform

Augentropfen, Lsg. im Einzeldosisbeh.

Packungen

• Azela-Vision® sine 0,5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 10x0,3ml N1
• Azela-Vision® sine 0,5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 20x0,3ml N2

Zusammensetzung

1 ml Lösung enth.: Azelastinhydrochlorid 0,5 mg. 1 Tropfen (30 µl) enth. 0,015 mg Azelastinhydrochlorid. Sorbitol-Lösung 70%, Hypromellose, Natriumedetat (Ph.Eur), Natriumhydroxid-Lösung, Wasser f. Inj.-zwecke.

Anwendung

Behandl. u. Vorbeugung d. Symptome der saisonalen allerg. Konjunktivitis b. Erw. u. Kindern ab 4 J. Behandl. u. Vorbeugung d. Symptome der nicht-saisonalen allerg. Konjunktivitis b. Erw. u. Kindern ab 12 J.

Schwangerschaft

Strenge Nutzen-Risiko-Abwägung.

Stillzeit

Substanz geht in ger. Mengen in die Muttermilch über, daher nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

Häufig leichte, vorübergehende Augenreizung. Gelegentl. bitterer Geschmack. Sehr selten allerg. Reaktionen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nicht zur Behandl. v. Augeninfektionen bestimmt.

Dosierung

Saisonale allerg. Konjunktivitis: Die übl. Dosis b. Erw. u. Kindern ab 4 J. beträgt ein Tropfen zweimal tägl. in jedes Auge, kann bei Bedarf auf viermal tägl. erhöht werden. Wird eine Allergenexposition erwartet, sollte Azela-Vision sine prophylaktisch vor d. Exposition angewendet werden. Nicht-saisonale (ganzjährige) allerg. Konjunktivitis: Die üb. Dosis b. Erw. u. Kindern ab 12 J. beträgt ein Tropfen zweimal tägl. in jedes Auge, kann bei Bedarf auf viermal tägl. erhöht werden. Sicherheit u. Wirksamkeit wurden in klin. Prüfungen für bis zu 6 Wo. nachgewiesen. Dauer d. Behandl. sollte daher auf höchst. 6 Wo. beschränkt werden. Kinder u. Jugendl.: Sicherheit u. Wirksamkeit v. Azela-Vision sine bei Kindern unter 4 J. ist nicht erwiesen.