Ambroxol-ratiopharm® 75 mg Hustenlöser, Hartkaps. retardiert

Hersteller

ratiopharm GmbH

Beipackzettel

Beipackzettel Ambroxol-ratiopharm® 75 mg Hustenlöser, Hartkaps. retardiert

Wirkstoffe

Ambroxol hydrochlorid

Weitere Bestandteile

Cellulose, mikrokristalline, Carmellose natrium, Hypromellose, Poly(acrylat, methacrylat), Siliciumdioxid, Triethylcitrat, Gelatine, Titandioxid, Eisenoxide (E172)

Darreichungsform

Hartkapsel, retardiert

Packungen

• Ambroxol-ratiopharm® 75mg Hustenlöser 20 Retardkaps. N1
• Ambroxol-ratiopharm® 75mg Hustenlöser 50 Retardkaps. N2
• Ambroxol-ratiopharm® 75mg Hustenlöser 100 Ret.kaps. N3

Zusammensetzung

-Hustensaft: 5 ml Lösung zum Einnehmen enth. 15 mg Ambroxolhydrochlorid. -Hustentropfen: 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lsg. enth. 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid. -30 Hustenlöser; -60 Hustenlöser: Jede Tbl. enth. 30 mg; 60 mg Ambroxolhydrochlorid. -75 Hustenlöser: Jede Ret.kaps. enth. 75 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonst. Bestandt.: -Hustensaft: Sorbitol-Lös. 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Propylenglycol, Saccharin, Gereinigtes Wasser, Himbeer-Aroma (enth. u.a. Propylenglycol u. Benzylalkohol), Benzoesäure. -Hustentropfen: Kaliumsorbat, Salzsäure, gereinigtes Wasser. -30 mg Hustenlöser; 60 mg Hustenlöser: Laktose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Hochdisp. Siliciumdioxid. -75 mg Hustenlöser: Mikrokrist. Cellulose, Carmellose-Natrium, Hypromellose, Acryl-Methacrylsäureester-Copolymerisat, Triethylcitrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid, Eisen(II,III)-oxid, Eisenoxidhydrat, Eisen(III)-oxid, Gelatine.

Anwendung

Sekretolyt. Therapie b. akuten u. chron. bronchopulmonalen Erkrank., die mit einer Stör. v. Schleimbildung u. -transport einhergehen.

Gegenanzeigen

-Tbl.; Retardkps.; Hustentr.: Überempfindlichkeit gg. den Wirkstoff od. einen der sonst. Bestandt. -Hustensaft: Überempfindlichkeit gg. den Wirkstoff, Benzylalkohol od. einen der sonst. Bestandt. -Hustensaft; Hustentr. dürfen bei Kdrn. unter 2 J. nur unter ärztl. Kontrolle angew. werden. -30 mg; 60 mg: Ambroxol nicht bei Kdrn. -75 mg Hustenlöser nicht geeignet für Kdr unter 12 J.

Schwangerschaft

Anw. währ. der Schwangerschaft insb. im 1. Trimester nicht empf.

Stillzeit

Anw. währ. der Stillzeit nicht empf.

Nebenwirkungen

Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen einschl. anaphylaktischem Schock, Angioödem u. Juckreiz. Hautausschlag, Urtikaria, Schwere Hautreaktionen (einschl. Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse u. akute generalisierte exanthematische Pustulose), Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Sialorrhö. Dyspnoe (als Symptom einer Überempfindlichkeitsreaktion). Fieber, Schleimhautreaktionen. -Hustensaft: Benzylalkohol kann allerg. Reaktionen hervorrufen.

Wechselwirkungen

Antitussiva.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

-Hustensaft enth. Sorbitol, Propylenglycol, Benzylalkohol u. Benzoesäure. -30 mg; 60 mg Hustenlöser enth. Lactose! -75 mg Hustenlös.: AM enth. weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Retardkps., d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Dosierung

Nicht-retardierte orale Applikation: Kdr. bis 2 J.: 2-mal tgl. 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid. Kdr. 2-5 J.: 3-mal tgl. 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid. Kdr. 6-12 J.: 2-3-mal tgl. 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Kdr. ab 12 J. u. Erw.: Während der ersten 2-3 Tage 3-mal tgl. 30 mg Ambroxolhydrochlorid, danach 2-mal tgl. 30 mg. Retardierte orale Appl.: Erw. u. Kdr, ab 12 J.: 1-mal tgl. 1 Hartkaps. Stand: Februar 2016; Oktober 2016 (-Retardkps.); August 2023 (-Hustensaft); August 2021 (-75 mg Hustenlös.).