Ambroxol Aristo Hustensaft, 30 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Beipackzettel

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Wirkstoffe

Ambroxol hydrochlorid

Weitere Bestandteile

Benzoesäure, Natrium cyclamat, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Glycerol 85%, Citronensäure monohydrat, Himbeer-Aroma (Symrise 203580), Hyetellose, Natriumhydroxid zur pH-Wert Einstellung, Wasser, gereinigtes

Darreichungsform

Lösung zum Einnehmen

Packungen

• Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen 250ml N3
• Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen 100ml N1

Zusammensetzung

Jeder Messlöffel mit 5ml Lösung zum Einnehmen ent. 30 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonst. Bestandt.: Benzoesäure; gereinigtes Wasser; Natriumcyclamat; Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.); Natriumhydroxid-Lösung (32%) (zur pH-Wert Einstellung); Glycerol 85%; Citronensäure-Monohydrat; Hyetellose; Aromastoff: Himbeer-Aroma (Symrise 203580) (enthält Propylenglycol). Jeder Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg Benzoesäure, 9 mg Propylenglycol und 1.767,5 mg Sorbitol. (entsprechend 2 mg Benzoesäure, 1,8 mg Propylenglycol und 353,50 mg Sorbitol pro 1 ml Lösung zum Einnehmen).

Anwendung

Sekretolytische Therapie bei akuten bronchopulmonalen Erkrank., die mit einer Stör. v. Schleimbildung u. -transport einhergehen.

Gegenanzeigen

Ambroxol Aristo Hustensaft darf b. Kindern unter 2 J. nur auf ärztl. Anweisung hin angewendet werden.

Schwangerschaft

Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Bisher keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung. Dennoch übliche Vorsichtsmaßnahmen bzgl. der Anwendung von Arzneimitteln in der Schwangerschaft beachten. Insbesondere im 1. Trimester wird die Anwendung von Ambroxolhydrochlorid nicht empfohlen.

Stillzeit

Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

Erkrank. des Immunsystems: Selten: Überempfindlichkeitsreakt. Nicht bekannt: Anaphylakt. Reakt. einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Juckreiz. Erkrank. des Nervensystems: Häufig: Geschmacksstörungen. Erkrank. der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Häufig: Taubheitsgefühl im Rachen. Nicht bekannt: Dyspnoe (als Symptom einer Überempfindlichkeitsreaktion). Erkrank. des Gastrointestinaltrakts: Häufig: Übelkeit, Taubheitsgefühl im Mund. Gelegentl.: Erbrechen, Diarrhö, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit. Selten: Trockenheit im Hals. Sehr selten: Sialorrhö. Erkrankungen der Haut u. des Unterhautzellgewebes: Selten: Hautausschlag, Urtikaria. Nicht bekannt: Schwere Hautreaktionen (einschl. Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthemische Pustulose). Allg. Erkrank. und Beschw. am Verabreichungsort: Gelegentlich: Fieber, Schleimhautreaktionen.

Wechselwirkungen

Antitussiva (Sekretstau).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Vorsicht b. Pat. mit gestörter Bronchomotorik und größeren Sekretmengen, eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung und Histaminintoleranz. Pat. mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Ambroxol Aristo^® Hustensaft nicht einnehmen.
Enthält Benzoesäure: Benzoesäure kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken. Enthält Propylenglycol: Bei Babys unter 4 Wochen sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere, wenn das Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten. Enthält Sorbitol: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Dosierung

Kinder bis 2 J.: 2-mal tägl. je 1,25 ml Lösung. Kinder von 2-5 J.: 3-mal tägl. je 1,25 ml Lösung. Kinder von 6-12 J.: 2-3-mal tägl. je 2,5 ml Lösung. Erw. u. Jugendl. ab 12 J.: I.d.R. währ. d. ersten 2-3 Tage 3-mal tägl. je 5 ml Lösung, danach 2-mal tägl. je 5 ml Lösung einnehmen.