ASS-ratiopharm® PROTECT 100 mg magensaftresistente Tabletten

Hersteller

ratiopharm GmbH

Beipackzettel

Beipackzettel ASS-ratiopharm® PROTECT 100 mg magensaftresistente Tabletten

Wirkstoffe

Acetylsalicylsäure

Weitere Bestandteile

Lactose monohydrat, Cellulose, mikrokristalline, Siliciumdioxid, hochdisperses, Kartoffelstärke, Talkum, Triacetin, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%

Darreichungsform

Tbl., magensaftres.

Packungen

• ASS-ratiopharm® PROTECT 100 mg 100 magensaftresistente Tabletten N3
• ASS-ratiopharm® PROTECT 100 mg 50 magensaftresistente Tabletten N2

Zusammensetzung

Jede magensaftresistente Tbl. enth. 100 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Sonst. Bestandt.: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Talkum, Triacetin, Methylacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30% (Ph.Eur.).

Anwendung

Instabile Angina pectoris -als Teil der Standardtherapie, akuter Myokardinfarkt -als Teil der Standardtherapie, Reinfarktprophylaxe, nach arteriellen gefäßchirurg. od. interventionellen Eingriffen (z. B. nach ACVB, bei PTCA); Vorbeugung von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) u. Hirninfarkten, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten sind. Hinw.: Nicht geeignet zur Behandl. von Schmerzzuständen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gg. den Wirkstoff, and. Salicylate od. einen der sonst. Bestandt., bei Asthmaanfälle, die durch Verabreich. von Salicylaten od. and. nichtsteroidalen Analgetika/Antiphlogistika ausgelöst wurden, akuten Magen- u. Darm-Geschwüren, krankhaft erhöh. Blutungsneigung (hämorrhagischer Diathese). Leber- u. Nierenversagen. Schwere nicht ausr. behandelte Herzinsuff., gleichz. Behandl. mit Methotrexat in einer Dos. von 15 mg od. mehr/Wo., letzte 3 Mon. der Schwangerschaft in einer Dos. oberh. von 150 mg Acetylsalicylsäure/Tag.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-Stellung im 1. u. 2. Schwangerschaftsdrittel, im letzten Trimenon kontraind.

Stillzeit

In TD oberh. von 150 mg, dann auch abstillen.

Nebenwirkungen

Schwerwieg. Blutungen wie z. B. cerebrale Blutungen. Hämolyse u. hämolyt. Anämie. Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Hautblutungen od. Blutungen des Urogenitaltraktes mit einer mögl. Verläng. der Blutungszeit. Magen-Darm-Beschw. wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen u. Durchfälle. geringfüg. Blutverluste aus dem Magen-Darm-Bereich (Mikroblutungen). Magen- od. Darm-Geschwüre, die sehr selten zur Perforation fphr. Magen- od. Darm-Entzünd. Magen- od. Darm-Blutungen. Eisenmangelanämie. Schwarzer Stuhl od. blutigem Erbrechen. Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, gestör. Hörvermögen od. Ohrensausen (Tinnitus). Hautreaktionen. Erythema exsudativum multiforme. Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, des Respirationstrakts, des Gastrointestinaltrakts u. des kardiovaskulären Systems, v.a. bei Asthmatikern, Symptome können sein: Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot, Rhinitis, verstopfte Nase, anaphylaktischer Schock od. Quincke-Ödem. Erhöh. Leberwerte. Nierenfunktionsstör. u. akutes Nierenversagen. Hypoglykämie. Vermind. der Harnsäureausscheidung (Gichtanfall mögl.).

Wechselwirkungen

Antikoagulantien (z. B. Cumarin, Heparin) u. Thrombolytika, and. Thrombozytenaggregationshemmer, z. B. Ticlopidin, Clopidogrel. And. nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika sowie Antirheumatika allg. System. Glukokortikoide (mit Ausnahme von Hydrocortison als Ersatztherapie bei Morbus Addison), Alkohol, Digoxin, Antidiabetika, Methotrexat, Valproinsäure, Selektive-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs), Aldosteronantagonisten (Spironolacton u. Canrenoat), Schleifendiuretika (z. B. Furosemid), Antihypertonika (insb. ACE-Hemmer), Urikosurika (z. B. Probenecid, Benzbromaron), regelmäß. Anwend. von Ibuprofen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

AM enth. Lactose!

Dosierung

Indikationen außer Reinfarktprophylaxe: TD 1 Tbl. Reinfarktprophylaxe: TD 3 Tbl. Tbl. mögl. vor der Mahlzeit mit reichl. Flüssigkeit einnehmen. Stand: Dezember 2019.